Клинические Исследования За Деньги
Клинические Исследования За Деньги
Клинические исследования являются неотъемлемой частью современной медицины, ведь развитие лекарственных препаратов невозможно без проведения исследований. Под клиническим исследованием понимают процедуру научного исследования уровня безопасности, а также эффективности лекарственного средства. Клинические исследования, как правило, проводятся, при участии людей. Благодаря исследованиям, можно получить достоверную информацию о эффективности препарата, побочных эффектах, уровне безопасности для жизни. Следует отметить, что новое лекарственное средство просто не может быть зарегистрировано, если оно не прошло клиническое исследование. А отсутствие регистрации – это запрет на продажу медицинского препарата на рынке. Кроме того, основанием для отказа в регистрации могут служить негативные результаты клинических исследований. Однако это не значит, что клинические исследования были проведены напрасно, вовсе нет, ведь даже отрицательные результаты дают возможность ученым развиваться вперед, находить безопасные способы лечения.
Компания Granconsult постоянно проводит достаточно большое количество клинических исследований, поэтому всегда есть возможность стать участником клинического исследования. Участие в клиническом исследовании дает возможность Вам стать частью медицины, которая служит во благо людей, спасает жизни, лечит от тяжелых заболеваний. Бесспорно, у каждого, кто решился принять участие в клинических исследованиях, есть на то определенные причины. Причины могут быть абсолютно разными:
Для участия в медицинском исследовании приглашаются Добровольцы -мужчины от 18 до 50 лет
Вам будет предложено тестировать данные препараты: Ауранекс, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (производства Фармацевтический завод «Польфарма» АО, Польша) и Акатинол Мемантин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (производства Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КГаА, Германия)Препарат на Российском рынке более 15 лет, пошел все клинические и до клинические исследования. Цель тестирования препарата: Его Оценка биоэквивалентности.
По окончанию исследования приблизительно 20 июня Вы получите вознаграждение за участие в исследовании это 20000 тыс руб.
Вы подписываете договор на участие в исследовании, Вас страхуют + в больнице будет бесплатное питание, исследования продлится по 20 июня, вознаграждение получаете 20 июня 20 тыс руб.
Если Вы готовы участвовать, 14 мая к 9-45, Вам нужно будет приехать на сдачу анализов в мед центр, он расположен территориально метро новогиреево, от метро нужно добраться общественным транспортом. После сдачи анализов, Вам еще раз подробно расскажут о процедуре исследования и с воскресенья с 18-00 Вам нужно будет начать участвовать в исследовании. НА ИССЛЕДОВАНИЕ ОБЯЗАТЕЛЬНО НУЖНО ПРИНЕСТИ ПАСПОРТ.
Добровольцы на исследование, м
Группа добровольцев ложится с вечера (17-00) 8 июня , 9 июня утром принимаете препарат и пошли точки забора крови на анализы, в среднем около 10-15 заборов ( по 5мг ), 10 июня утром последняя точка сдачи крови и уезжаете домой.
11,13,15,17 и 19 июня хвосты, надо приезжать утром, в промежутке с 7 до 12 сдать анализ крови ( визит займет 5-10 минут ) Максимально рано как и написано можно приехать в 7 утра, кому нужно будет на работу после этого успевают.
Прием препарата однократный, в один визит вы принимаете оригинальный препарат, во второй визит дженерик ( аналог препарата ), в какой из визитов, какой из препаратов принимаете, вам не сообщают, чтобы не было эффекта плацебо.
——————————————————————————————————————————-
Препарат Мемантин (Memantinum)— лекарственное средство, которое способствует нормализации психической активности (улучшает память и способность к концентрации внимания, уменьшает утомляемость, симптомы депрессии и пр.)
——————————————————————————————————————————-
Также, необходимо будет предварительно приехать в ГНИЦ ПМ и сдать анализы (моча, кровь, ЭКГ) необходимо убедиться что вы здоровы.
Клинические Исследования За Деньги
Уважаемые добровольцы!
Сообщаем вам, что открыт набор в исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности нестероидных противоспалительных препаратов
Лекарственная форма: таблетки, для приема внутрь.
За период исследования однократный прием.
Вознаграждение за участие: 8 500 руб. после вычета НДФЛ 13%.
Показать полностью…
График:
Скрининг 06.03.2020 к 8:00 (ул. Академика Павлова 9)
Госпитализация 07.03.2020 к 7:00 (ул. Академика Павлова 12А)
Выписка 08.03.2020 после 9:00
Амбулаторный визит 09.03.2020 к 9:00 (ул. Академика Павлова 9)
Амбулаторный визит 10.03.2020 к 9:00 (ул. Академика Павлова 9)
Набор добровольцев
Все клинические исследования VITA AETERNA проводятся с соблюдением надлежащих правил, любое проводимое исследование имеет разрешение Министерства здравоохранения и Независимого Комитета по Этике, проводится в условиях стационара или поликлиники под тщательным контролем со стороны медицинского персонала, мониторов компании и аудиторов независимых и государственных учреждений. В ходе исследований соблюдаются основные принципы проведения исследования включая безопасность и конфиденциальность данных.
VITA AETERNA формирует список добровольцев для клинических исследований различных лекарственных средств, которые применяются в различных областях медицины: кардиология, урология, гастроэнтерология, онкология и другие. Исследования, в которых принимают участие добровольцы, называются исследованиями 1 фазы и исследования биоэквивалентности лекарственных средств. В этих клинических исследованиях действие лекарственных средств изучается у здоровых добровольцев.
Чем мы можем помочь
Давайте разберемся, что такое клиническое исследование, какие фазы у него бывают, как найти клиническое исследование и понять, что оно вам подходит. Знание ответов на эти вопросы сможет помочь вам чувствовать себя увереннее при принятии решения о том, следует ли принять участие в одном из них.
Большинство людей со сложными продолжительными заболеваниями считают, что КИ – это возможность получать лучшее лечение, дающее надежду на излечение тогда, когда существующие методы терпят неудачу. Благодаря участию в КИ пациенты получают бесплатный доступ к инновационным и еще не зарегистрированным лекарственным средствам, современной диагностике по мировым стандартам и наблюдению у высококвалифицированных специалистов и дополнительной медицинской помощи.
Как проходит тестирование лекарств на людях: рассказывают добровольцы
Когда я приехала, то по ощущениям и по людям поняла, что все хорошо. Мне понравилось, как разговаривал врач, как был устроен процесс в целом. Люди сидели в очереди на анализы и сильно переживали, но мне было проще — я понимаю, что такое оригинал, а что такое дженерик.
На участии в клинических испытаниях можно заработать 15–20 тысяч рублей, но занятость при этом большая, потому что надо не только отлежать свои дни в больнице, но и приезжать потом на забор крови. Для меня это еще имело смысл в тот момент, но со мной в палате лежали люди, которые просто не хотели работать. У всех разные мотивы: кому-то просто есть нечего, кто-то не хочет работать, а кто-то, например, копит на квартиру. Среди участников испытаний есть и 20-летние, которым нравится, что можно просто полежать и получить денежку.
Клинические испытания препаратов — как в них попасть
Не факт, что Вы туда попадете – Ваш диагноз, состояние здоровья, курс лечения, который Вы получили до использования нового препарата, а также целый ряд дополнитеьных критериев отбора усложняют задачу, но попробовать стоит.
Далее на открывшейся странице в графе SearchTerms пишем melanoma, в графе Recruitment выбираем Recruiting. Чтобы привязать поиск к нужной стране, в блоке Locations выбираем от одной до трех стран. В данном случае мы указали Russian Federation и Israel.
Рискнуть здоровьем ради больших денег
Каждый год Штефан Шефер по два-три раза участвует в подобных клинических испытаниях. Оправдан ли такой риск? Этот вопрос вызывает у него удивление: «О риске я думал, когда начинал свою «карьеру» испытуемого. Но вскоре понял, что участие в исследованиях помогает мне не только обеспечивать себя, но и более тщательно следить за своим здоровьем».
Главное преимущество участия в таких программах — конечно, оплата. Ее размеры зависят от их продолжительности и степени риска, от того, находятся ли испытуемые в клинике или принимают лекарства амбулаторно. Штефану Шеферу за год удается таким образом заработать четырехзначную сумму. «А это для меня большое финансовое подспорье», — отмечает он. Минусы, по его признанию, состоят в том, что, будучи здоровым, нужно оставаться в больнице и выполнять указания врачей.
Международные клинические исследования
Клиническим исследованиям онкологических заболеваний всегда предшествует изучение препарата в лабораторных условиях. Проведение клинического исследования рака допускается лишь при условии, что безопасность препарата была подтверждена в лаборатории. Клинические исследования проводятся в несколько фаз:
STELLA. Рандомизированное, многоцентровое, международное, двойное слепое исследование для оценки эффективности и безопасности препарата MB02 (биоаналога бевацизумаба) в сравнении с Авастином® в комбинации с карбоплатином и паклитакселом для лечения пациентов с неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) стадии IIIB/IV
Клинические Исследования За Деньги
По официальным данным, больше всего клинических исследований проводится в онкологии. Исследователей лекарств также интересуют заболевания опорно-двигательного аппарата, пульмонология, эндокринология, гастроэнтерология и психиатрия.
Финансовая проверка больниц, попавших в скандальный список «Электрона», длилась все лето и осень. В итоге был составлен многостраничный отчет «О результатах проверки законности, эффективности и целевого использования средств бюджета Петербурга». Проверка была выборочной и касалась главным образом расходов больниц — на ремонт и поставку медоборудования. Вполне стандартная ревизия, нарушения были обнаружены тоже вполне традиционные, ничего сверхъестественного. А вот когда контролеры заинтересовались проведением клинических исследований лекарственных препаратов, началось самое интересное…
Клинические Исследования За Деньги
В Интернете объявлений «Омоложение стволовыми клетками» немного. Однако, вчитавшись, вижу: половина ссылок ведет в крупный федеральный медицинский НИИ. Рекламируют ревитализацию — «новейший метод омоложения с использованием стволовых клеток, позволяющий не меняя (неужели их можно уже менять?! — Прим. авт.) стареющие и поврежденные органы, без медикаментов и хирургов обновлять и омолаживать их клеточный состав».
Уходила я из центра с четким ощущением: Анфиса Андреевна говорит правду примерно наполовину… В то, что звезды и VIP’ы здесь крутятся, верю. Что кому-то какие-то болезни стволовые клетки могли бы и вылечить, верю. Даже в омоложение верю! Очень хочется верить… Но никто не знает, какие последствия вас после этого лечения настигнут через полгода, год, пять лет. Плюс (даже если отнести риск на совесть самих пациентов — видят же, что подписывают!), думаю, все клиенты здорово переплачивают. Вряд ли вырастить клетки стоит полмиллиона рублей! По словам Мухиной, клетки они вводят примерно десяти пациентам в день. А значит, в год примерно две с половиной тысячи человек участвуют в опытах за свои же деньги! Крутятся миллиарды рублей! Официально на стволовые клетки в стране имеет разрешение 20 центров. Но многие мелкие клиники сплошь и рядом без всяких разрешений предлагают лечение стволовыми клетками… неизвестного происхождения. Даже в стоматологических клиниках, рассказывают, из-под полы проверенным клиентам предлагают укольчик стволовых клеток. Мол, зубы станут здоровее…
Медицинские исследования за деньги в москве
Кроме того, согласно разработанной программе, которая призвана оказывать поддержку развитию донорства в столицы РФ, граждане, совершившие сдачу крови либо же ее компонентов в достаточном количестве, могут рассчитывать на социальную помощь от местных органов самоуправления, а именно:
Участвуя в клиническом исследовании, вы получаете доступ к современным эффективным методам лечения и использованию новейших лекарственных препаратов ещё до их поступления в аптеки. Вам предоставят возможность совершенно бесплатно получить медицинскую помощь и пройти профессиональное обследование под наблюдением ведущих высококвалифицированных врачей исследовательского центра. Финансирование клинических исследований полностью проводится фармацевтической компанией. В ходе применения новейших препаратов вы не подвергнете состояние вашего здоровья опасному риску и одновременно принесете неоценимую пользу другим людям, нуждающимся в лечении.
Участие в клинических исследованиях
Участники клинического испытания — волонтеры. Даже, учитывая тот факт, что участие в исследованиях, пациентам предложил их врач, окончательное решение остается исключительно за ними. К сожалению, никто не может гарантировать отсутствие осложнений, но врачи– исследователи будут пытаться уменьшить риск в максимально возможной степени.
Прежде, чем вы примете участие в любом исследовании, вас попросят дать согласие на основе предоставления полной информации. Врачи и другие медицинские работники расскажут вам обо всех потенциальных рисках и преимуществах.
Испытание лекарственных препаратов на людях в Беларуси: сколько платят добровольцами
– Пациентов для клинических испытаний набирает клиника, которая проводит эти испытания. Обычно этот набор осуществляется путем объявлений либо клиника использует реестры пациентов с хроническими заболеваниями. Организация может связаться с этими людьми и предложить участие в испытании.
Когда человек дает согласие, его приглашают в исследовательский центр, врач разъясняет порядок испытания. Потом он дает информационные материалы – специальные листки, где указано, что это за лекарство, как оно действует, какие от него преимущества, какие от него могут быть недостатки, порядок обращения, какие меры предосторожности необходимо соблюдать, когда нужно приходить на контрольные визиты, если это амбулаторное исследование. Или в какие дни ему будут выполнять исследования, если его будут госпитализировать – это будет стационарно.
– У нас не страховая медицина, а бесплатная. Поэтому лечить будут в любом случае. А страховое вознаграждение – та денежная компенсация, которую человек получит дополнительно в виде денег из-за причинения ущерба здоровью. И чем больше этот ущерб, тем выше компенсация. Насколько я знаю (возможно, в последний год эти суммы изменились), максимальные страховые выплаты составляли 50 тысяч долларов за случай смерти, деньги получили родственники.
Долгий путь клинических исследований
– Пациента предупреждают заранее, что лечение будет выбрано слепым методом. Одна группа участников исследования будет получать исследуемый препарат, а другая плацебо («пустышку»). Отказываться по этой причине не стоит. Во-первых, использование плацебо допускается только тогда, когда этим не может быть нанесен вред пациенту. Во-вторых, в любом случае, если исследование проводится по западному стандарту – это гарантия того, что пациент будет находиться под тщательным наблюдением, будет бесплатно получать препараты и обследоваться, каждый шаг лечащих врачей будет строго регламентирован. К тому же такой пациент по условиям большинства протоколов получит так называемое наилучшее поддерживающее лечение (best supportive care), т.е. наилучшее лечение, направленное на борьбу с симптомами опухоли.
Многие пугаются, прочитав в информированном согласии перечень возможных побочных эффектов. Пугаются даже тогда, когда читают описание лечения контрольной группы – лечения, которое давно используется рутинно и является «золотым стандартом» терапии. В итоге, отказавшись от участия в клиническом исследовании, человек получает ту же терапию в онкодиспансере. Только там его информируют гораздо менее подробно.
Другая крайность, когда люди подписывают информированное согласие не глядя, целиком полагаясь на врача. Необходимо внимательно читать предлагаемый документ. Если что-то непонятно, вызывает сомнение, всегда можно спросить у лечащего врача, обратиться к третьей стороне. Это же касается и инструкций к препаратам. Если вы посмотрите зарубежные инструкции, то увидите, что там приводятся даже единичные побочные эффекты, отмеченные в ходе исследования. Утайка или неописание хотя бы одного малозначимого эпизода может повлечь за собой серьезные последствия для фирмы-производителя. Если же производители в качестве аргументов приводят единицы или десятки случаев успешного лечения, но не имеют при этом контрольной группы, скорее всего, это значит, что в какой-то момент они не смогли или не захотели доказать эффективность своего метода путем, принятым во всем мире.
– На начальных этапах разработки лекарственных средств проводятся доклинические исследования, когда эффективность и безопасность препарата проверяются на животных. Но эти исследования не могут дать достоверной информации о том, как изучаемое средство будет действовать на человека. Препараты, успешно прошедшие доклинические испытания, переходят в следующую фазу – испытания клинические.
Клинические исследования I фазы – это первые испытания на людях. Проводятся они для того, чтобы найти безопасную дозу препарата. В онкологии такие испытания проходят с участием пациентов, которым существующие на настоящий момент лечебные методики помочь не могут. Это значит, что в отсутствие исследуемого препарата этим больным проводилось бы лишь симптоматическое лечение (т.е. поддерживающее лечение, направленное на борьбу только с симптомами опухоли). Получение же нового лекарства потенциально дает таким больным шанс на достижение противоопухолевого эффекта. Начинают с тех доз, которые заведомо безопасны для пациента. Постепенно доза повышается до достижения так называемой дозолимитирующей токсичности, т.е. токсичности, не представляющей угрозы для жизни человека.
Во II фазе клинических исследований оценивают эффективность и безопасность лекарственного средства при конкретных типах опухолей (рак молочной железы, кишки и т.д.). Если препарат показал достаточную эффективность, его рекомендуют для продолжения изучения в III фазе.
В исследования III фазы включают большое количество пациентов (до нескольких тысяч). Это заключительный этап, который отвечает на самый главный вопрос: можно ли рекомендовать данный препарат для широкого клинического применения? Критерием эффективности препарата в III фазе исследований является его способность продлевать жизнь больных (в идеале – излечивать пациентов).
Испытания III фазы проводятся, как правило, во многих научно-исследовательских центрах различных стран или одной страны (многоцентровые исследования). Российским пациентам такой формат исследований дает дополнительную гарантию соблюдения их прав. Ведь исследования проводятся по одинаковым правилам и в США, и в Европе, и в России. Одинаково контролируется соблюдение норм безопасности, этических норм.
Подавляющее большинство исследований III фазы рандомизированные контролируемые. Необходимое условие таких исследований – наличие основной (получающей новый, испытуемый препарат) и контрольной (получающей препарат, признанный на момент проведения исследования «золотым стандартом») групп пациентов. Использование плацебо («пустышки») в качестве лечения для пациентов контрольной группы допустимо лишь в случае, если для них на настоящее время не существует эффективного лечения. Больные основной и контрольной групп должны быть одинаковыми по признакам, способным повлиять на исход лечения (полу, возрасту, исходному лечению, стадии заболевания, наличию сопутствующих болезней и т.д.). В рандомизированных клинических исследованиях пациенты делятся на группы случайным образом (процедура рандомизации). Это значит, что больные имеют одинаковую вероятность попасть как в контрольную, так и в основную группу. На распределение пациентов в группы не могут повлиять ни врач, ни больной. Такой подход дает уверенность в том, что достигаемый эффект – это следствие применения исследуемого лекарства, а не других обстоятельств (например, отбора больных, имеющих заранее лучший прогноз).
Исследование может быть открытым, когда врачу и больному становится известен выбранный способ лечения (исследуемый препарат или препарат сравнения). Однако все чаще проводятся так называемые слепые исследования. Это значит, что после проведения рандомизации больной не знает, в какую группу он попал. Такой подход позволяет избежать «эффекта пустышки», при котором психологический настрой пациента приводит к изменению некоторых показателей, характеризующих эффективность препарата (интенсивность боли, слабости и т.д.). На этом эффекте очень часто основан «успех» БАДов, народных средств, заряженной воды и т.п. Если человек убежден, что от такого-то средства должна пройти, к примеру, боль, на какое-то время он почувствует себя лучше. Даже если ему вводится абсолютно неэффективный препарат.
Часто проводятся и двойные слепые исследования. В этом случае о том, что получает пациент (исследуемое или контрольное лечение) не знают ни врач, ни больной. Это является дополнительной гарантией беспристрастности врача. Разумеется, в случае возникновения медицинских проблем (при развитии осложнений и т.д.) информация о виде лечения «открывается».
На основании результатов III фазы принимается решение о регистрации лекарства или отказе в регистрации. Препарат будет зарегистрирован, если покажет свое преимущество перед препаратом сравнения.
После того, как препарат получил одобрение, проводится IV фаза. Действие лекарства продолжает изучаться даже после его выхода на рынок, и особое внимание обращается на выявление ранее неизвестных или неправильно определенных побочных эффектов. Пока официально зарегистрированный препарат находится в продаже, за ним осуществляется неусыпный контроль. Фирма-производитель обязана обновлять инструкции, показания и противопоказания при поступлении новых данных о побочных эффектах и т.д.
Все фазы исследований подвергаются жесткому мониторингу как со стороны самой фирмы, так и со стороны международных аудиторов, организаций, отвечающих за регистрацию препаратов. В США таким «страшным» контролером является FDA (Food and Drug Administration, www.fda.gov ), в России – Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития (Росздравнадзор, www.roszdravnadzor.ru), Фармакологический комитет.
